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Feb 08, 2024

INTRODUCTION. Le marché mondial des emballages pharmaceutiques préstérilisés/prêts à l’emploi est estimé à 9,01 milliards USD en 2023 et devrait croître à un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 6,62 % au cours de la période de prévision.

New York, 11 août 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Reportlinker.com annonce la publication du rapport « Marché des emballages pharmaceutiques pré-stérilisés/prêts à l'emploi (3e édition) : répartition par type de conteneur, type de fermeture, matériau de fabrication et régions géographiques clés : tendances de l'industrie et prévisions mondiales, 2023 - 2035" - https://www.reportlinker.com/p06484682/?utm_source=GNW Dans l'industrie pharmaceutique, l'intégrité et la sécurité des médicaments et des vaccins sont de la plus haute importance. importance. L'emballage primaire de ces produits joue un rôle important en garantissant leur qualité et en les protégeant des contaminants. Par conséquent, la stérilisation est cruciale dans la fabrication pharmaceutique car elle contribue à maintenir la sécurité des produits et à respecter des normes de qualité strictes. Cela a conduit à l’émergence de récipients et de fermetures préstérilisés/prêts à l’emploi dans les emballages pharmaceutiques. Les flacons prêts à l'emploi, également appelés flacons RTU, éliminent le besoin de processus de stérilisation en interne, réduisant ainsi les risques de contamination et les délais de production. Il convient de noter que la demande croissante de systèmes d’administration sûrs de médicaments a stimulé la croissance du marché mondial de l’emballage pharmaceutique. En conséquence, les composants prêts à l’emploi, tels que les flacons stériles et les seringues stériles, ont gagné en popularité en raison de leur commodité et de leur fiabilité dans diverses applications. Les progrès technologiques ont en outre contribué au développement de solutions d’emballage innovantes qui garantissent l’intégrité des produits et la sécurité des patients. Les conteneurs primaires stériles constituent un segment en croissance sur le marché de l’emballage pharmaceutique. Des sociétés telles que Thermo Fisher Scientific et Corning Incorporated ont développé diverses solutions d'emballage primaire innovantes, notamment des conteneurs et des fermetures préstérilisés/prêts à l'emploi. Ces solutions garantissent la qualité des produits, répondent aux exigences réglementaires et rationalisent les processus de fabrication. L’adoption croissante de flacons stériles et d’autres conteneurs primaires stériles est susceptible de contribuer de manière significative à la forte croissance de la taille du marché des emballages pharmaceutiques préstérilisés/prêts à l’emploi au cours de la période de prévision.PORTÉE DU RAPPORT Le marché des emballages pharmaceutiques pré-stérilisés/prêts à l’emploi : répartition par type de contenant (cartouches stériles, seringues stériles et flacons stériles), type de fermeture (bouchons, pistons, joints, bouchons, embouts/protections d’aiguille), matériau de fabrication (Aluminium, verre, plastique et caoutchouc) et régions géographiques clés (Amérique du Nord, Europe, Asie, Amérique latine, Moyen-Orient, Afrique du Nord et reste du monde) : tendances de l'industrie et prévisions mondiales, 2023 - 2035, le rapport présente une étude approfondie du paysage actuel du marché, de la taille du marché et des opportunités futures pour les entreprises fournissant des conteneurs et des fermetures préstérilisés/prêts à l’emploi, au cours de la période de prévision. Les principales inclusions du rapport sont brièvement discutées ci-dessous.Avantages et demande croissante d'emballages primaires pharmaceutiques prêts à l'emploiEn raison de leurs nombreux avantages, il existe une demande croissante d'emballages primaires pharmaceutiques préstérilisés/prêts à l'emploi. Les conteneurs et fermetures RTU améliorent le temps et la rentabilité en éliminant le besoin d'équipement de stérilisation et les dépenses associées. De plus, ils améliorent la productivité en rationalisant le processus d’emballage, tout en garantissant le respect des normes et réglementations de qualité strictes. De plus, les avantages offerts par les flacons stériles vides et les seringues stériles, ainsi que leur demande croissante dans le secteur de la santé, en particulier après la pandémie, ont incité les parties prenantes à mettre en œuvre des avancées susceptibles de stimuler la croissance du marché au cours de la période de prévision. Paysage concurrentiel : flacons vides stériles Dominez le marchéLe paysage actuel des emballages primaires pharmaceutiques préstérilisés/prêts à l'emploi comprend près de 95 conteneurs RTU et 85 fermetures RTU. Il convient de mentionner que parmi les conteneurs préstérilisés / RTU, 43 % des emballages primaires sont des flacons stériles vides ; 10 cartouches sont prêtes à l’emploi. La majorité des récipients sont des flacons en verre, principalement en verre borosilicaté. Plusieurs fabricants proposent des flacons stériles pour répondre à la demande croissante de remplissage aseptique de médicaments parentéraux. En février 2023, Nexus Pharmaceuticals a présenté sa gamme de flacons stériles. Ces flacons peuvent stocker différents volumes de liquide (20 ml, 10 ml et 2 ml). En mars 2022, SGD Pharma a lancé un flacon en verre stérile de 100 ml prêt à l'emploi, répondant à la demande de petits et grands flacons stériles. De plus, en juin 2022, Schott a investi plusieurs millions d'euros pour augmenter la production de flacons RTU stériles dans son usine située en Pennsylvanie, aux États-Unis. De telles expansions reflètent la demande croissante de conteneurs primaires RTU pour les médicaments parentéraux. Tendances récentes dans les systèmes d'emballage primaire prêts à l'emploi : innovation dans la conception des conteneurs et machines de remplissage et de finition RTU. Les tendances et progrès récents dans les matériaux et technologies d'emballage ont conduit à l'émergence d'emballages innovants. des solutions qui offrent une compatibilité, une stabilité et des propriétés de barrière améliorées avec les médicaments. Ces solutions sont constituées de polymères, d'élastomères et de compositions de verre de haute qualité qui sont personnalisées en fonction de formulations médicamenteuses spécifiques. En outre, afin d'améliorer le confort des patients et l'observance des médicaments, l'accent est de plus en plus mis sur des conceptions plus simples, telles que des systèmes d'administration intégrés et des fermetures à l'épreuve des enfants. De tels développements démontrent l'engagement de l'industrie à produire des technologies d'emballage primaire RTU efficaces qui répondent aux divers besoins des patients. Un autre développement soutenant la croissance du marché de l'emballage pharmaceutique primaire prêt à l'emploi comprend le lancement de machines de remplissage/finition capables de désemboîter, de remplir , et fermer les flacons, seringues et cartouches RTU. Cela a conduit à l’utilisation croissante de systèmes robotiques dans les processus de développement de médicaments, améliorant ainsi la flexibilité et la reproductibilité du processus de production. En outre, compte tenu de l’importance croissante accordée au développement de thérapies personnalisées pour une population de patients plus restreinte, les fabricants de médicaments sont incités à adopter des solutions technologiques modernes, telles que la robotique, afin d’augmenter la production d’un plus grand nombre de petits lots dans différents formats d’emballage. Les fabricants de conteneurs et de fermetures collaborent pour fournir des emballages prêts à l'emploi, une solution unique pour les besoins des clients. Plusieurs parties prenantes ont forgé des alliances liées à l'emballage primaire RTU avec d'autres acteurs industriels/non industriels à des fins d'intégration de produits/technologies, de distribution, de développement de produits et de licences technologiques. . Il est intéressant de noter qu'en février 2023, West Pharmaceutical Services a conclu un accord avec Corning axé sur la distribution des flacons en verre Corning Valor® et West Ready Pack™ ; ces systèmes utilisent les flacons Corning Valor® RTU et la technologie SG EZ-fill®. Le West Ready Pack™ intègre des bouchons et des sceaux fournis par West Pharmaceutical Services, en plus des flacons Valor® RTU fournis par Corning Incorporated. Taille du marché des emballages pharmaceutiques prêts à l'emploi : l'Amérique du Nord détient la plus grande part de marché. Actuellement, près de XX % du le marché est capturé par des entreprises basées en Amérique du Nord. En raison de l’intérêt croissant des parties prenantes pour l’emballage pharmaceutique, le marché des conteneurs et fermetures préstérilisés/prêts à l’emploi devrait connaître une croissance substantielle au cours de la période de prévision. Le marché devrait connaître un taux de croissance annuel composé (TCAC) stable de XX % au cours de la période 2023-2035. Notamment, à long terme, la taille du marché en Asie devrait croître à un rythme relativement plus rapide. Cette augmentation peut être attribuée à l’augmentation de la population de la région, augmentant ainsi la demande de produits de santé. En outre, des facteurs tels que les infrastructures de santé, les initiatives gouvernementales favorables et les investissements dans le secteur pharmaceutique sont susceptibles de stimuler les opportunités de croissance en Asie, à long terme. Principaux facteurs du marché des emballages pharmaceutiques pré-stérilisés/prêts à l'emploi. Le marché des emballages pharmaceutiques stérilisés ou prêts à l’emploi est déterminé par plusieurs facteurs. L’un des principaux facteurs est l’importance croissante accordée à la sécurité des patients, qui implique de garantir la stérilité et l’intégrité des produits pharmaceutiques. Les directives réglementaires strictes et les normes de conformité établies par les agences de réglementation, telles que la FDA et l'EMA, jouent également un rôle important dans la demande d'emballages préstérilisés. En outre, la complexité croissante des produits pharmaceutiques, tels que les thérapies cellulaires et géniques, a créé une demande de conteneurs primaires adaptés au remplissage et à la finition aseptiques des ATMP. L'intégration de conteneurs d'emballage RTU (prêts à l'emploi) au sein de l'industrie pharmaceutique permet un lancement rapide des produits via une chaîne de valeur optimisée. En outre, l'énorme augmentation de la demande de vaccins contre la COVID-19 a stimulé la croissance du marché, en particulier pour les flacons stériles. En mars 2022, Stevanato a étendu ses opérations de fabrication de flacons dans le cadre d'un contrat avec la Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) pour répondre aux besoins en vaccins pendant la pandémie. L'entreprise a investi dans l'augmentation de la capacité de production de ses flacons RTU standard et de ses flacons RTU à remplissage EZ. Principaux fabricants de conteneurs et de fermetures pré-stérilisés/prêts à l'emploiExemples d'acteurs clés (qui ont également été présentés dans ce rapport) fabriquant des produits pré-stérilisés/prêts à l'emploi. Les contenants et fermetures prêts à l'emploi comprennent (par ordre alphabétique) APG Pharma Packaging, Aptar, Daikyo Seiko, Datwyler, DWK Life Sciences, Ningbo Zhengli Pharmaceutical Packaging, Nuova OMPI (une filiale de Stevanato), SCHOTT et West Pharmaceutical Services. L'étude de marché Le rapport présente une analyse approfondie, mettant en évidence les capacités des différentes parties prenantes engagées dans cette industrie, dans différentes zones géographiques. Entre autres éléments, le rapport comprend : Une préface fournissant une introduction au rapport complet, Marché des emballages pharmaceutiques pré-stérilisés/prêts à l’emploi (3e édition), 2018-2022 (tendances historiques) et 2023-2035 (estimations prévues). Un aperçu de la méthodologie de recherche systématique adoptée pour mener l’étude sur le marché des emballages pharmaceutiques préstérilisés/prêts à l’emploi, fournissant des informations sur les diverses hypothèses, méthodologies et mesures de contrôle qualité utilisées pour garantir l’exactitude et la fiabilité de nos résultats. Un aperçu des facteurs économiques qui ont un impact sur le marché global des emballages pharmaceutiques préstérilisés/prêts à l’emploi, y compris les tendances historiques, les fluctuations monétaires, l’impact des changes, la récession et la mesure de l’inflation. Un résumé des informations capturées au cours de notre recherche, offrant une vue d’ensemble de l’état actuel du marché des conteneurs et fermetures préstérilisés/prêts à l’emploi et de son évolution probable à court, moyen et long terme. Une introduction générale au conditionnement et au classement pharmaceutique, mettant en avant les différents types de conditionnement. Il présente également des informations sur les techniques de stérilisation utilisées dans les emballages primaires et les avantages des emballages primaires pré-stérilisés/prêts à l'emploi. En outre, le chapitre se termine par une discussion sur les opportunités de réduction des coûts dans ce domaine et sur la demande actuelle d'emballages primaires prêts à l'emploi. Une évaluation détaillée du paysage global du marché des contenants préstérilisés/prêts à l'emploi, basée sur plusieurs paramètres pertinents, notamment le type de contenant (flacons stériles, seringues stériles, sacs stériles et cartouches stériles), le(s) matériau(x) de fabrication (verre). et plastique), couleur du contenant (transparent et ambre), type de médicament(s) compatible(s) (produits biologiques et petites molécules), échelle d'opération (préclinique, clinique et commerciale), format(s) d'emballage (nid, cuve et plateau) , technique(s) de stérilisation utilisée(s) (stérilisation à l'oxyde d'éthylène, stérilisation à la vapeur, stérilisation gamma et autres), certification(s) de qualité obtenue (conforme(s) ISO, conforme aux BPF, conforme à l'USP, conforme à la EP, conforme à la JP, conforme à la FDA et autres), cible marché (national et international et national), disponibilité de kits de revêtement et RTU supplémentaires. En outre, il présente une liste de fabricants de conteneurs préstérilisés/prêts à l'emploi, ainsi qu'une analyse basée sur leur année de création, la taille de l'entreprise (en termes de nombre d'employés) et l'emplacement de leur siège social. Une évaluation détaillée du paysage global du marché des bouchons préstérilisés/prêts à l'emploi, basée sur plusieurs paramètres pertinents, y compris le type de fermeture (bouchons, pistons, capuchons, embouts/protège-aiguilles et joints), le(s) matériau(x) de fabrication (caoutchouc, plastique et aluminium), type de contenant(s) compatible(s) (flacons, seringues et cartouches), type de médicament(s) compatible(s) (produits biologiques et petites molécules), technique(s) de stérilisation utilisée(s) (stérilisation gamma, stérilisation à la vapeur et autres), format(s) de finition disponible(s) (sacs, nid et cuve et à ventilation unique), certification(s) de qualité obtenue (conforme(s) ISO, conforme cGMP, conforme USP, conforme EP, conforme JP et autres), marché cible (conforme national et international et national) et disponibilité d’un revêtement supplémentaire. En outre, il présente une liste de fabricants de bouchons préstérilisés/prêts à l'emploi, ainsi qu'une analyse basée sur leur année de création, la taille de l'entreprise (en termes de nombre d'employés) et l'emplacement de leur siège social. Une analyse approfondie, mettant en évidence les tendances contemporaines du marché dans le domaine des contenants et fermetures préstérilisés/prêts à l'emploi à travers différentes représentations, basées sur des paramètres pertinents, tels que (type de contenant et échelle d'opération), (type de contenant et format d'emballage). (s)), (type de contenant et matériau(x) de fabrication), (type de contenant et couleur du contenant), (type de contenant et technique(s) de stérilisation utilisée), (type de contenant et type de médicament compatible( s)), (matériau(s) de fabrication et technique(s) de stérilisation utilisée(s), (type de fermeture et matériau(s) de fabrication), (type de fermeture et technique(s) de stérilisation utilisée(s), (type de fermeture et format(s) de finition disponible(s)) et (type de fermeture et type de médicament(s) compatible(s)). Une analyse détaillée de la compétitivité des produits de différents types de contenants préstérilisés/prêts à l'emploi, basée sur la force de l'entreprise (en termes d'années d'expérience des fabricants) et la compétitivité des produits (en termes de marché cible, d'échelle d'exploitation, de certifications de qualité obtenues). , format d'emballage, matériau de fabrication, couleur du contenant, technique de stérilisation utilisée, type de médicament compatible, disponibilité de revêtements supplémentaires et de kits RTU). Une analyse détaillée de la compétitivité des produits de différents types de bouchons préstérilisés/prêts à l'emploi, basée sur la force de l'entreprise (en termes d'années d'expérience des fabricants) et la compétitivité des produits (en termes de marché cible, de certifications de qualité obtenues, de matériaux de fabrication, type de contenant compatible, technique de stérilisation utilisée, format de finition disponible, type de médicament compatible et disponibilité d'un revêtement supplémentaire). Élaborer des profils d'acteurs de premier plan proposant des conteneurs et des fermetures préstérilisés / prêts à l'emploi. Chaque profil comprend un bref aperçu de l'entreprise, ses informations financières (si disponibles), des détails sur son portefeuille de produits, les développements récents et des perspectives d'avenir éclairées. Une analyse détaillée des partenariats noués entre les acteurs engagés dans cette industrie, depuis 2015, basée sur plusieurs paramètres pertinents, tels que l'année du partenariat, le type de partenariat, le type de partenaire, le domaine d'intervention, le type de système d'emballage, le type de matériau d'emballage, la plupart acteurs actifs (en termes de nombre de partenariats) et géographique. Un cadre stratégique pour identifier les besoins non satisfaits et aider les acteurs à entrer dans l’industrie de l’emballage primaire préstérilisé/RTU, en tenant compte de divers facteurs, tels que la portée du produit, l’activité du marché, la différenciation des produits, la compétitivité et la complexité de fabrication. Une analyse approfondie pour estimer la demande actuelle et future de contenants et de fermetures préstérilisés/prêts à l'emploi, sur la base de divers paramètres pertinents, tels que le type de système d'emballage primaire, le matériau de fabrication utilisé, dans différentes régions géographiques, pour le période 2023-2035. Une analyse approfondie des facteurs qui peuvent avoir un impact sur la croissance du marché des emballages pharmaceutiques pré-stérilisés/prêts à l’emploi. Il présente également l'identification et l'analyse des principaux facteurs déterminants, des contraintes potentielles, des opportunités émergentes et des défis existants. Une discussion approfondie sur les tendances émergentes, y compris l'avènement des thérapies personnalisées, l'évolution vers des emballages plus flexibles et les avancées dans les solutions d'emballage robotisées qui sont susceptibles d'avoir un impact sur l'adoption future des systèmes d'emballage RTU. Une étude de cas sur l'utilisation de machines robotisées dans la fabrication pharmaceutique et les opérations de remplissage/finition, mettant en évidence les avantages de l'utilisation de technologies d'automatisation/automatisation dans de tels processus. En outre, il présente les profils des acteurs de l’industrie fournissant de tels équipements pour le traitement aseptique des produits pharmaceutiques. L’un des principaux objectifs du rapport de marché était d’estimer l’opportunité actuelle et le potentiel de croissance future du marché des emballages pharmaceutiques pré-stérilisés/prêts à l’emploi au cours de la période. années à venir. Nous avons fourni des estimations éclairées sur l’évolution probable du marché pour la période de prévision 2023-2035. Nos projections annuelles des opportunités actuelles et futures ont en outre été segmentées en fonction de paramètres pertinents, tels que le type de récipient (cartouches stériles, seringues stériles, flacons stériles), le type de fermeture (bouchons, piston, joints, bouchons et embouts). / protège-aiguilles), matériaux de fabrication (aluminium, verre, plastique et caoutchouc) et régions géographiques clés (Amérique du Nord, Europe, Asie, Amérique latine, Moyen-Orient et Afrique du Nord, et reste du monde). Afin de prendre en compte les incertitudes futures associées à certains des paramètres clés et d'ajouter de la robustesse à notre modèle, nous avons proposé trois scénarios de prévision du marché, à savoir les scénarios conservateur, de base et optimiste, représentant différentes pistes de l'évolution du secteur. Les opinions et les informations présentées dans cette analyse de marché ont été influencées par des discussions menées avec de multiples parties prenantes de cette industrie. Le rapport présente des transcriptions détaillées d'entretiens menés avec les personnes suivantes : Cara Qiu (spécialiste du développement commercial, Jinan Youlyy Industrial) Daxesh Shah (fondateur et directeur général, Sagar Rubber) Julien Maréchal (directeur du développement commercial et de la technologie, Aseptic Technologies) Malcolm Gilmore ( Ancien facilitateur, BioPhorum Operations) Konstantin Kazarian (ancien chef de projet de développement commercial, PYRAMID Laboratories) Tous les chiffres réels proviennent de forums d'information accessibles au public et de discussions de recherche primaires. Les chiffres financiers mentionnés dans ce rapport sont en USD, sauf indication contraire.